近日，武汉百合医疗生产的血路管、输尿管支架、输液接头、三通阀、防逆流引流袋等产品正式获得由TÜV莱茵颁发的MDR证书！

       欧盟医疗器械新法规已于2021年5月全面取代旧的MDD指令，被公认为全球史上最严格的医疗器械法规。其以“患者安全”为核心，在技术文档、临床评价、上市后监督、可追溯性等方面提出了远高于以往的要求。TÜV莱茵是全球公认的医疗器械认证领域领导者，由其颁发的MDR证书具有极高的国际公信力。此证书是产品合法进入欧洲乃至全球高端市场的强制性准入许可和“黄金护照”。通过认证，意味着武汉百合医疗产品在设计开发、临床验证、风险管理、生产制造及全生命周期监控等各方面，均满足了欧盟最严苛的标准。本次一举获得认证的五款产品，均是临床应用广泛的核心耗材：

血路管：体外循环治疗的生命通路，安全与生物相容性要求极高。

输尿管支架：植入人体泌尿系统，对材料安全性和长期稳定性要求严苛。

输液接头：用于连接血管导管端口与输液器、注射器等给药装置的医疗器械，其密闭性与防感染能力至关重要。

三通阀：在复杂输液与给药中控制流路，对可靠性和便捷性有双重挑战。

防逆流引流袋：术后护理常用，其无菌保障与引流效率直接影响患者康复。

       此次荣获TÜV莱茵MDR认证，是国际市场给予武汉百合医疗的“优秀评级”。未来，武汉百合医疗将继续秉持 “以匠心，守初心” 的信念，坚守最高标准，以更卓越的产品与解决方案，守护生命健康，连接全球信赖！